Печать

[Академик]

Пентаглобин      http://www.imm.org.ua/new/sdi_132.htm

Латинское название: Pentaglobin

Мнн: Иммуноглобулин

Номер регистрации: № 005797 от 02.03.95

Фарм.группа: Иммуноглобулины

Нозологическая классификация: Инфекции на фоне иммунодефицита, сепсис, менингит, шок, иммунодефицит

Краткая форма выпуска: Раствор д/инф. 5%, амп. 10 мл №1, раствор д/инф. 5%, амп. 20 мл №1, раствор д/инф. 5%, фл. 50 мл.

Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инфузий содержит протеина плазмы человека 50 мг (при этом иммуноглобулина больше или равно 95%), причем IgM 6 мг, IgA 6 мг, IgG 38 мг и прочие компоненты: моногидрат глюкозы (27,5 мг), хлорид натрия, вода для инъекций; в ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 мл, в картонных коробках.

Характеристика: Препарат содержит полноценные и биологически интактные иммуноглобулины в стабильной форме. Эффективно опсонизирует микроорганизмы и нейтрализует токсины. Имеет более высокий титр антител против бактериальных антигенов по сравнению с препаратами, содержащими только Ig G. Фармакологическое действие: [Иммуностимулирующее.] Обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика: После в/в введения сравнительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, спустя 3-5 дней достигается равновесие между сосудистой и внесосудистой системами. Период полураспада содержащихся в пентаглобине иммуноглобулинов соответствует значениям такового для эндогенных иммуноглобулинов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикуло-эндотелиальной системы. Аминокислоты и пептиды выводятся почками.

Показания: Бактериальные инфекции, сепсис, включая сепсис новорожленных, бактериальный менингит (в сочетании с антибиотиками); иммунодефицитные состояния.

Противопоказания: Гиперчувствительность к препаратам человеческого иммуноглобулина; наличие антител к Ig A.

Применение при беременности и кормлении грудью: Назначать во время беременности и кормления грудью следует с осторожностью, учитывая соотношение польза-риск. Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Побочные действия: Головная боль, озноб, повышение температуры, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, в редких случаях - понижение кровяного давления, в единичных случаях - анафилактический шок.

Способ применения и дозы: Дозировка зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания. Новорожденным и грудным детям назначают ежедневно 5 мл/кг в течение 3 дней, скорость введения - 5 мл/кг/ч (с помощью перфузора). Детям более старшего возраста и взрослым при тяжелых бактериальных инфекциях - 5 мл/кг в течение 3 дней, скорость введения детям с массой тела 20 кг - 8 мл/ч, взрослым (70 кг) - 28 мл/ч. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни. При заместительной терапии иммуноглобулинами у пациентов с подавленным иммунитетом и вторичным синдромом недостаточности антител - 3-5 мл/кг, курс лечения можно повторить через 1 нед. Раствор перед введением следует подогреть до температуры тела. Раствор можно смешивать только с изотоническим раствором хлорида натрия. Больной должен находиться под наблюдением врача во время и в течение 20 мин после переливания.

Меры предосторожности: Мутные или с осадком растворы использовать нельзя.

Срок годности: 2 года.

Условия хранения: При температуре 2-8° C, не допускать замораживания.

Год последней корректировки: 1998

Производители: Biotest (Германия)