№3 (83) V - VI 2011 г. :http://www.umj.com.ua/article/13681/nifuroksazid-ooo-ternofarm-issledovanie-effektivnosti-i-bezopasnosti
Врачу-практику
Нифуроксазид ООО «Тернофарм» — исследование эффективности и безопасности
Ежегодно в мире регистрируется до 1–1,2 млрд случаев диарейных заболеваний. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, диарея занимает третье место среди наиболее распространенных причин смертности, связанной с инфекционными заболеваниями, отвечая за 1,9 млн смертей во всем мире. В инфекционной патологии детей раннего возраста ОКИ занимают ведущее место, уступая по распространенности только острым инфекционным заболеваниям, а в структуре детской смертности их доля превышает 30%.
Nifuroksazid UniFarma Нифуроксазид ООО «Тернофарм» — исследование эффективности и безопасностиВ настоящее время для лечения ОКИ широко применяется нифуроксазид, производное 5-нитрофурана, относящийся к группе кишечных антисептиков. К ряду препаратов нифуроксазида, представленных на фармацевтическом рынке Украины, в 2010 г. присоединился новый отечественный препарат — Нифуроксазид производства ООО «Тернофарм» (далее — Нифуроксазид). Показаниями к применению Нифуроксазида являются ОКИ, хронический колит, энтероколит инфекционной этиологии, комплексное лечение дисбиоза кишечника. Действуя местно в просвете кишечника, Нифуроксазид оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной кишечной флоры (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Нифуроксазид активен в отношении грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных микроорганизмов (семейство Enterobacteriaceae — Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersina spp.), а также Vibrio cholerae. В среднетерапевтических дозах Нифуроксазид имеет бактериостатическую активность, в высших — действует бактерицидно. Механизм действия препарата заключается в угнетении активности дегидрогеназ и нарушении синтеза белка в бактериях. Эффект проявляется уже в первые часы лечения. В терапевтических дозах Нифуроксазид практически не нарушает равновесия кишечной микрофлоры; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной резистентности бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости назначать его в комплексной терапии с системными препаратами при генерализованных инфекциях. При кишечных инфекциях вирусного происхождения Нифуроксазид препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН кишечника. После приема внутрь не всасывается в желудочно-кишечном тракте и создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имея системной антибактериальной активности. Нифуроксазид не оказывает общетоксических эффектов. Выводится из организма с калом. Не влияет на клинические и биохимические показатели крови. Не влияет на реакции пациента при вождении автомобиля и работе с механизмами. Во время терапии не требуется соблюдения специальной диеты. Нифуроксазид применяют внутрь независимо от приема пищи через равные промежутки времени: дети от 1 до 6 мес — по 2,5 мл суспензии 2–3 раза в сутки; от 7 мес до 2 лет — по 2,5 мл 4 раза в сутки; от 3 до 7 лет — по 5 мл 3 раза в сутки; дети в возрасте старше 7 лет и взрослые — по 5 мл 4 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. Данных относительно неблагоприятного влияния на плод при применении Нифуроксазида в период беременности нет, однако по возможности следует избегать его применения. При необходимости препарат можно назначать женщинам, кормящим грудью, под наблюдением врача (Інструкція для медичного застосування препарату Ніфуроксазид).
Добавлено: [time]09 декабря 2012, 11:33:14[/time]
Для тестирования антибактериальных свойств Нифуроксазида были использованы следующие штаммы микроорганизмов: эталонные (получены из ГИСК им. Л.А. Тарасевича, Москва и НИИЭМ им. Л.В. Громашевского, Киев) — E. coli АТСС 25922, P. vulgaris АТСС 4636, S. aureus ATCC 25923, Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853; Citrobacter freundii ГИСК 120045; Serratia marcescens ГИСК 220005; Edwardsiella tarda ГИСК 241510; Hafnia aevei ГИСК 245509; Shigella flexneri 170; Salmonella typhymurium 144; Salmonella paratyphy A 290; Salmonella paratyphy B 42 и клинические — E. coli 24, 98, 159; Klebsiella pneumoniae 241, 175, 36; Klebsiella spp. 57; Enterobacter aerogenes 243, 10; Enterobacter cloasea 125, выделенные от больных ОКИ.
В 2009 г. на базе кафедры инфекционных болезней Днепропетровской государственной медицинской академии (инфекционное отделение Городской клинической больницы № 21) проведено рандомизированное открытое параллельное клиническое исследование с целью изучения эффективности и переносимости препарата Нифуроксазида суспензия 4% производства ОOО «Тернофарм» в сравнении с препаратом Энтерофурил суспензия 4% производства компании «Bosnalijek» в лечении инфекционного энтероколита.
Все больные предъявляли жалобы на схваткообразную боль ноющего или колющего характера в животе, больше в левой подвздошной области, тошноту, урчание в животе, жидкий стул 10–25 раз в сутки, нередко с примесью слизи, снижение или отсутствие аппетита, общую слабость, недомогание, ломоту во всем теле, повышение температуры тела до 37,6 °С и выше, головную боль, головокружение, озноб. Период гипертермии в основной и контрольной группе составил 2–3 дня. У части больных отмечалась рвота до 3–5 раз в сутки как проявление общеинфекционного токсикоза. Кровь в кале отмечалась только у пациентов с шигеллезом. Дифференциальный диагноз с другими заболеваниями, связанными с проявлениями колита, проводился на основании дополнительного проведения ректороманоскопии, колоноскопии, ирригоскопии. При объективном обследовании у больных установлено наличие бледности кожных покровов и видимой слизистой оболочки, понижение артериального давления, наличие частого, лабильного пульса пониженного, реже слабого наполнения и напряжения, сухость губ, обложенность языка грязным бело-серым налетом, умеренное вздутие живота, болезненность по ходу толстого кишечника при пальпации, в ряде случаев — спазм сигмовидной кишки.
Добавлено: [time]09 декабря 2012, 11:35:21[/time]
По данным производителя препарата, не нарушает равновесие кишечной микрофлоры, восстанавливает эубиоз кишечника при острой бактериальной диарее. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Активирует иммунитет: повышает фагоцитоз и титр комплемента.
Абсорбция — низкая. Действует в просвете кишечника.
зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылку
Добавлено: 09 Декабрь 2012, 12:38:40
А вот это Вас вообще удивит!!!
И.В. Василевский
Новые подходы к эрадикации Helicobacter pylori с использованием Нифуроксазида
Белорусская медицинская академия последипломного образования
зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылку