Скопировала с
зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылкуПрименение Рифаксимина
189. Какая доза Рифаксимина рекомендована в случае СРК при наличии синдрома избыточного бактериального роста?
Наиболее эффективна доза 1200 мг в день (2х200 мг 3 раза в день) в течение 7 дней [38]. Тем не менее, в других исследованиях была продемонстрирована эффективность Рифаксимина в дозе 800 мг в день.
190. У многих пациентов, которым я назначил Рифаксимин, рано или поздно симптомы рецидивируют. Как их лечить дальше?
Рифаксимин способен ликвидировать избыточный бактериальный рост, но не способен устранить предрасполагающие факторы. Если пациент имеет высокий риск развития синдрома избыточного бактериального роста, то при рецидиве симптомы СРК появятся вновь. У Вас есть два варианта: 1) подождать развития рецидива и вновь пролечить пациента Рифаксимином; 2) назначить циклическую терапию Рифаксимином (в течение одной недели ежемесячно).
Клинические исследования Рифаксимина при лечении СРК и синдрома избыточного бактериального роста в тонкой кишке
191. Сколько исследований Рифаксимина, касающихся лечения синдрома избыточного бактериального роста, было опубликовано, и какие из них наиболее значимы?
Было опубликовано 6 исследований. Наиболее значимые:
Lauritano и соавт., Aliment Pharmacol Therap 2005 [39].
Di Stefano и соавт., Aliment Pharmacol Therap 2000 [40].
192. Каков был дизайн этих исследований?
Исследование Lauritano и соавт. было открытым, с подбором дозы Рифаксимина: 200 мг х 3 (600 мг в день) против 400 мг х 2 (800 мг в день) против 400 мг х 3 (1200 мг в день) в течение 7 дней. Всего участвовали 90 пациентов с синдромом избыточного бактериального роста.
Исследование Di Stefano и соавт. было двойным слепым. Рифаксимин в дозе 400 мг х 3 (1200 мг в день) сравнивали с Хлортетрациклином. Всего участвовал 21 пациент с синдромом избыточного бактериального роста.
193. Какие показатели использовали для оценки эффективности препарата?
В обоих исследованиях оценивали результаты водородного дыхательного теста с глюкозой. Кроме того, в исследовании Di Stefano оценивали также клинические показатели (диарея, астения, анорексия, потеря веса).
194. Каковы результаты оценки эффективности и безопасности Рифаксимина?
Lauritano и соавт. продемонстрировал эффективность всех трех использованных доз Рифаксимина; наиболее эффективна была максимальная доза (1200 мг/ день), которая позволила нормализовать результаты водородного дыхательного теста у 60% пациентов.
Di Stefano и соавт. продемонстрировал значительное преимущество Рифаксимина в сравнении с [лортетрациклином в плане нормализации результатов водородного теста и клинических параметров. В обоих исследованиях все дозы Рифаксимина очень хорошо переносились.
195. Сколько исследований Рифаксимина, касающихся лечения СРК и симптомов, связанных с газообразованием, было опубликовано? Какие из них наиболее значимы? Каков уровень журналов?
Было опубликовано пять исследований. Наиболее значимы:
Di Stefano и соавт., Aliment Pharmacol Therap 2000 [41]
Sharara и соавт., Am J Gastro 2006 [42]
Pimentel и соавт., Am J Gastro 2005 [43] (опубликован абстракт)
Исследования были опубликованы в ведущих гастроэнтерологических журналах.
196. Каков был дизайн упомянутых исследований? С какими препаратами или контрольными образцами сравнивался Рифаксимин? Сколько всего пациентов были включены в исследования?
Все три исследования были двойными слепыми. В исследовании Di Stefano Рифаксимин сравнивали с активированным углем, в остальных двух - с плацебо. В исследованиях участвовали 36(Di Stefano), 124 (Sharara) и 87 (Pimentel) пациентов.
197. Какие суточные дозы Рифаксимина использовались в упомянутых исследованиях, какова была длительность терапии?
Использовались следующие дозы:
Di Stefano: 400 мг x 2/день (800 мг / день), в течение 7 дней
Sharara: 400 мг x 2/день (800 мг / день), в течение 10 дней
Pimentel: 400 мг x 3/день (1200 мг / день), в течение 10 дней
198. Какие показатели использовали для оценки эффективности препарата?
Водородный дыхательный тест, шкала симптомов.
199. Каковы результаты оценки эффективности и безопасности?
Эффективность и безопасность препарата оцениваются как "очень хорошие". Рифаксимин продемонстрировал абсолютную безопасность, и оказался более эффективен, чем активированный уголь и плацебо.
200. Есть ли еще какие-либо интересные исследования, посвященные СРК (не обязательно с применением Рифаксимина)?
Да, есть. Например, исследование Pimentel. Так как Рифаксимин не продавался в США до 2004 года, Pimentel продемонстрировал эффективность другого антибиотика (неомицин) в лечении СРК при наличии синдрома избыточного бактериального роста [44-46]. Кроме Pimentel, высокая распространенность синдрома избыточного бактериального роста среди пациентов с СРК была продемонстрирована в исследовании Lupascu и соавт. [47].
И еще с другого сайта сентября 2007 г. Лечение пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) антибиотиками общеизвестно, однако, остается ряд нерешенных вопросов в отношении этого метода и патофизиологии СРК.
Целью недавно опубликованного обзора было обсуждение эффективности и переносимости антибиотикотерапии в лечении данной патологии. На основании данных литературных источников авторы пришли к выводу, что антибиотик рифаксимин - это единственный представитель этой группы препаратов, эффективный при СРК.
Источник: C. L. Frissora; B. D. Cash (Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 8, 2007)