зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылкуДата 27.07.2016
Комитет по лекарственным препаратам для человека (КЛПЧ) приняла официальное решение об использовании в Евросоюзе препарата Truberzi для лечения основных симптомов СРК с диареей у взрослых. Основное действующее вещество – eluxadoline, препарат разработан фармакомпанией Allergan. Два исследования показали, что препарат позволяет значительно уменьшить наиболее значимые симптомы СРК такие как диарею и боль. Среди побочных эффектов Truberzi запор, тошнота, а также абдоминальная боль, но чаще всего препарат переносится хорошо.
Директор по исследованиям и разработки фармакомпании Allergan Дэвид Николсон (David Nicholson) утверждает, что компания стала на шаг ближе на пути к лечению этим инновационным препаратом европейских больных, остро нуждающихся в этом. Профессор из Бельгии Ян Так (Jan Tack) соглашается с этой мыслью: “У Truberzi есть потенциал чтобы стать единственным лицензированным препаратом для лечения СРК с диареей с доказаной эффективностью”.
Окончательное решение по препарату будет принято Еврокомиссией в течении ближайших месяцев. Если оно будет успешным, то Truberzi будет доступен в 2017 году.
Truberzi принимается перорально, дважды день. Препарат имеет двойной механизм действия, выступая как агонист, так и антагонист опиоидных рецепторов ЖКТ. Ранее препарат был лицензирован для использования в США.
Источник:
зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылку