зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылкуСвиной паразит будет опробован для лечения болезни Крона
Исследование с использованием яиц паразитов свиней для лечения болезни Крона началась в этом месяце, во главе с американской компанией биотехнологической, что разрабатывает новый класс биологических методов лечения аутоиммунных заболеваний и рака.
процесс, называемый ТРАСТ-I (Trichuris Suis яйцеклетки Trial), является фаза 2 клинических испытаний биологической терапии TSO (Trichuris суис яйцеклетки, также известный как CNDO-201) у пациентов с болезнью Крона.
Новый Biologics выступают в качестве регуляторов иммунного
TSO это новый препарат, принимаемые через рот, которое содержит микроскопические яйца паразита свиного власоглав. Он действует как естественный регулятор иммунной системы, контролируя Т-клеток, группа белых кровяных клеток, и цитокины, сигнальные белки, которые занимаются воспаление, между прочим.
В свиней, яйца превращаются в власоглавы и размножаться, не причиняя вреда животным. В организме человека, те же яйца жить не более двух недель. Но в то время, они появляются возможности влиять на иммунную систему хозяина и остановить его атакуют ткани и органы.
Предыдущие исследования показали, что TSO может стимулировать ответа и ремиссии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Бобби W Сэндидж-младший, президент и главный исполнительный директор Коронадо Biosciences Inc, Берлингтон, штат Массачусетс, компания за новый метод лечения, сообщил прессе:
"Это исследование фазы 2 будет расширять наше понимание клинической полезности TSO в пациентах с умеренным к болезни серьезно активным Крона".
Компания разрабатывает TSO как биологический лечения аутоиммунных заболеваний, таких как болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и рассеянный склероз.
В statetement, Coronado сказал он выбрал TSO "в качестве биологического агента выбора, потому что это не человеческий патоген и спонтанно выводится из организма в течение нескольких недель после приема препарата".
ТРАСТ-I представляет собой рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, которое происходит в ряде центров США и предназначен для проверки безопасности и эффективности TSO у пациентов с болезнью Крона.
Группа планирует поступить около 220 пациентов с болезнью которые будут принимать либо дозы активного препарата или плацебо в рот раз в две недели в течение 12 недель.
Одна доза TSO будет содержать яйца паразитов 7500 собран из свиной кал, взвешенных в столовую ложку солевой раствор, готовый к глотании.
Суть испытания заключается в проверке, является ли лечение дает ответ, измеряемый Болезнь Крона Индекс активности (CDAI), при индукции ремиссии будучи вторичным меры.
Компания заявила, что ожидает, что суд до конца во второй половине 2013 года.
Параллельно судебный процесс будет проходить в Европе, в ведении немецкой развития Коронадо партнера для TSO при болезни Крона, д-р Фальк Фарма ГмбХ. Это также будет многоцентровое, фаза 2, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование.
Coronado недавно сообщила о положительных результатах фазы 1 испытание TSO у пациентов с болезнью Крона, где биологические было показано, что "безопасным и хорошо переносимым». Это исследование было многоцентрового, двойного слепого, плацебо-контролируемом исследовании 36 пациентов с болезнью Крона, которые тестировали эскалации дозы препарата.
Гипотеза гигиены
Использование TSO для лечения болезни Крона и другие аутоиммунные заболевания основана на теории называется Гипотеза гигиены, который предполагает имеющие мало воздействия на паразитов каким-то образом препятствует правильному регуляции иммунной системы у людей, которые живут в развитых странах "чистых сред".
Карин Hehenberger, исполнительный вице-Coronado президент и главный медицинский специалист, говорит эпидемиологических исследований, а также предварительные клинические данные в различных моделях болезни, показывают, аутоиммунные заболевания менее распространены у людей с паразитарными колонии червя, поддерживающие идею "обратная связь" между такими заболеваниями и колонизации таких паразитов.
На основе фактических данных систематических обзоров по управлению IBD, которая была опубликована в Американском журнале гастроэнтерологии в апреле 2011 года, сказал, что связь между высоким риском IBD у людей, живущих в "чистой среды", как это было предложено "гигиенической гипотезы" , означает, что мы должны лучше понять, иммунной системы и кишечной флоры как причины заболевания.