ВАЛЬДОКСАН
Состав: каждая таблетка содержит действующего вещества агомелатина 25 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессант.
Агомелатин - агонист мелатонина (MT1 и MT2 рецепторов) и антагонист 5 HT2c.
Представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест наученной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и при моделях с десинхронизацией сердечного ритма, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват монаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам; это объясняет отсутствие у агомелатина характерных для других антидепрессантов побочных действий на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), сексуальные функции и сердечно-сосудистую систему.
Агомелатин, благодаря антагонистическому действию на 5 HT2c рецепторы, усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга. В опытах на животных со смоделированным синдромом заторможенной фазы сна (Delayed Sleep Phase Syndrome) у слепых и старых животных было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов. При хроническом стрессе агомелатин препятствует возникновению "разорванного" (фрагментированного) сна. В опытах на здоровых добровольцах агомелатин не нарушал нормальную структуру сна и благотворно влиял на сон у больных депрессией. В терапевтических дозах агомелатин предотвращал развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра.
Агомелатин не вызывает привыкания, что было показано в исследовании на здоровых добровольцах с использованием визуальной аналоговой шкалы или Опросника Исследовательского Центра по изучению пагубных пристрастий (Addiction Research Center Inventory - ARCI 49 check-list). Агомелатин также исследовали на предмет возникновения синдрома отмены у больных депрессией с помощью Опросника, выявляющего признаки синдрома отмены (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS)). Выяснилось, что синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения.
Агомелатин не влияет на массу тела.
В ходе программы клинического развития агомелатина исследовалась его эффективность и безопасность на фоне большого депрессивного расстройства. В плацебо сравнительном контролируемом исследовании обследовано 4500 пациентов, из которых 2500 получали препарат от 6 недель до года. Агомелатин оказался статистически значимо более эффективным по сравнению с плацебо, при этом антидепрессивный эффект наступает в течение двух недель (разброс эффективности: от 49,1 % до 61 % против 34,3 % - 46,3 % в группе получавших плацебо).
Были также получены достоверные данные об эффективности агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (показатели шкалы Гамильтона > 25), составляющих более двух третей популяции. Исследования с активным контролем подтвердили полученные результаты.
Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.
Изучалось влияние агомелатина на сексуальную функцию больных депрессией с реммитирущим течением болезни. Использовалась Шкала изучения влияния на сексуальную сферу (Sex Effects Scale - SEXFX). Было показано, что агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма.
У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности (использовался Опросник Лидс - Leeds Questionnaire).
Показания к применению
Лечение большого депрессивного расстройства.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) однократно вечером.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, лекарственная терапия депрессий должна продолжаться, по крайней мере, еще 6 месяцев после прекращения депрессивного эпизода.
Таблетки препарата Вальдоксан можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимается в обычной дозе, не следует увеличивать дозу лекарства.
Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.
Добавлено: 28 Сентябрь 2011, 11:12:08
Кто принимал сей препарат? Хотелось бы услышать отзывы. Препарат-то не дешевый. Вчера доктор назначила по 25 мг на ночь. На столе правда у нее куча буклетиков лежало - медицинские представители не дремлют.
Автор
Тема: Агомелатин (Вальдоксан) (Прочитано 23288 раз)