Робот выбросил:
зарегистрируйтесь или войдите чтобы посмотреть ссылкуСвиной паразит может помочь в лечении аутоиммунных заболеваний
Если у вас есть хронические и потенциально изнурительных условиях, таких как ревматоидный артрит или болезнь Крона, и глотание яиц паразита свиньи могли бы помочь, вы бы это сделали?
Берлингтон, штат Массачусетс, компания развивается, что он надеется, будет первым в новом классе препаратов для лечения аутоиммунных состояний. Каждая доза препарата состоит из тысяч микроскопических яиц паразита, взятые из свиного кала, взвешенных в столовую ложку солевой раствор могут быть проглочены.
В свиней, яйца будут расти в зрелые власоглавы и размножаться, без ущерба для своего хозяина. У людей, те же яйца только выжить две недели. Тем не менее, в тот короткий период они появляются, чтобы модулировать иммунную систему больного и предотвратить его от нападения на собственные ткани организма и органов.
"У него есть потенциал быть не только наркотики, но и дать представление о причине этих заболеваний", сказал доктор Джоэль Вайншток, руководитель гастроэнтерологии и гепатологии в Tufts-New England Medical Center в Бостоне и советник Коронадо.
Компания готовится поступить 220 пациентов с болезнью Крона в midstage клинических испытаний. Участники получат либо дозы с 7500 яиц из власоглав свиньи или плацебо один раз в каждые две недели в течение 12 недель.
Партнер Коронадо, немецкого фармацевтического Доктор Фальк Фарма ГмбХ, проводит midstage испытания препарата, известного как Trichuris суис яйцеклетки (TSO), в Европе. Обе компании планируют обмениваться данными при подаче по маркетингу утверждения в 2016 или 2017 году.
Крошечные Коронадо, с рыночной стоимостью около $ 139 млн., отправился общественности на фондовой бирже Nasdaq в декабре прошлого года. Если компания, которая также имеет на ранних стадиях рака наркотиков в развитии, успешно с TSO, она будет конкурировать с многомиллиардными наркотиков из Amgen Inc и Abbott Laboratories.
Продажи аутоиммунные заболевания препараты будут расти в середине одной цифры проценты до 2016 года, с $ 34 млрд. в 2010 году, по данным маркетинговых исследований исследовательской компании BCC.
Целых 700 тысяч американцев страдают от болезни Крона, расстройство кишечника. По оценкам, 50 миллионов американцев страдают ревматоидным артритом и, как многие до 7,5 млн. человек страдают от псориаза.
Гипотеза гигиены
Технология, лежащая в продукте Коронадо был разработан Вайншток и исследователи из университета штата Айова, где Вайншток был связан, прежде чем Тафтса. Она основана на «гигиенической гипотезы», которая считает, что многие развитые страны, в некотором смысле, стала слишком чист для их собственного блага.
Миллионы организмов, включая вирусы, бактерии и черви, попадают в организм через контакт с грязью. Исследователи полагают, что многие из этих организмов необходимы для подготовки иммунной системы организма распознавать и бороться с болезнью.
"Микробы адаптируются к нам, и мы с ними, и мы используем их, чтобы стимулировать нашу иммунную систему," сказал Деннис Каспер, профессор медицины, микробиологии и иммунобиологии Гарвардской медицинской школы, который не связан с продуктом Коронадо.
Сегодня во многих частях мира эти организмы находятся на расстоянии с помощью массива из антибактериального мыла, моющих и дезинфицирующих гелей.
Исследования показали, что заболеваемость аутоиммунным заболеванием, как правило, самых высоких в развитых странах мира, и является самым высоким там, среди высоким уровнем дохода группы. Вайншток и другие предполагают, что устранение некоторых кишечных паразитов возможно, привело к потере некоторых лиц из ключевых механизмов для модулирования иммунной системы.
Стандартные методы лечения аутоиммунных заболеваний включают инъекционных препаратов, которые блокируют белок, известный как фактор некроза опухоли. Они включают в себя Enbrel Amgen и Humira компании Abbott. Они подавляют иммунную систему и направить свои армии, борющиеся с инфекцией клетки обратно в казармы.
Они также повышают риск развития серьезных инфекций, включая туберкулез, и некоторые виды рака. Исполнительный директор Коронадо офицер, Бобби Сэндидж младшего, говорит, что это одна из причин, почему пациенты с серьезными заболеваниями выбрали бы препарат компании, несмотря на его происхождение.
«С Свинья власоглав, нет постоянной инфекции, никаких реальных возможных побочных эффектов", сказал он.
Сэндидж сказал примерно треть пациентов испытывают некоторый дискомфорт желудочно-кишечного тракта, таких как диарея или спазмы, после первой или второй дозы, хотя симптомы обычно исчезают после одного-двух дней. Он сказал, пациенты должны оставаться на наркотики бесконечно держать в страхе симптомов.
"Это действительно займет немного привыкнуть. Но как только вы поговорите с пациентами, и они понимают теории, они принимают ее. У нас не было проблемы вербовки ", сказал д-р Джон Флеминг, профессор неврологии в Университете Висконсина который тестирования препарата у пациентов с рассеянным склерозом.
Другие скептически относятся к возможности препарата получения широкого признания.
"Это не похоже принимая таблетки или даже инъекций," сказал Стив Brozak, аналитик ценных бумаг WBB, кто следует биотехнологий. "Вот вы принимаете паразиты, которые живут в кишечнике свиней, помещая их в маленькие флаконы и говорит:" Пей до дна! ""
Комфортное сосуществование
Люди и их паразитов развивались в тандеме на протяжении тысячелетий. Большинство паразитов нашли способы питаются люди, не убивая их, а некоторые стали важными для здоровья.
Паразит, который живет комфортно в людях не сможет выжить в другой вид, и наоборот. Для того, чтобы создать препарат, который является хорошей вещью.
"То, что мы знаем из свиной власоглав в том, что когда вы даете ему людей, он разрушается в кишечнике", сказал Флеминг. "Это не вышел, так что вы должны продолжать давать его."
Первоначальные результаты ранних исследований препарата у пациентов с рассеянным склерозом являются перспективными, сказал он, хотя и гораздо более Исследование будет необходимо доказать эффективность.
"Я вполне убежден в безопасности", сказал он.
Coronado имеет права на препарат для всех аутоиммунных состояний в Северной Америке, Южной Америке и Японии. Д-р Фальк имеет право продавать лекарства для желудочно-кишечных заболеваний в Европе.
К следующему лету, 250 человек в фазе 2 Фальк исследование приняли препарат в течение трех месяцев, и данные, как ожидается, будет выпущен примерно в то же время. Результаты исследования Коронадо, должны быть освобождены во второй половине следующего года.
Утверждение со стороны регулирующих органов могут быть связаны необычным набором препятствий, так как существует мало прецедентов для такого продукта. Сэндидж сказал разговоров с США по продовольствию и медикаментам и европейские регуляторы идут хорошо.
"Они очень хорошо знают, что продукт, и мы прошли через многие вещи с ними, и они, кажется, очень счастливы до сих пор," сказал он.
Новые системы должны были быть введены для очистки яиц. Традиционные биологических препаратов очищают с использованием высоких тепла или излучения, но Коронадо не могу этого сделать: он нуждается в яйцах остаться в живых. Таким образом, компания использует кислотной промывки, которое яйца могут выдержать, потому что они эволюционировали, чтобы пройти через желудок кислота хозяина.
"Много времени было потрачено на выяснение методов очистки," Сэндидж сказал.
Автор
Тема: Гельминтотерапия (Прочитано 23906 раз)